商品名:抗原検査キット 1回分 コロナ検査キット 抗原検出キット 最短10分テスト可能 ご自宅で簡単 手軽 快速検査 日本語説明書 研究用
【商品仕様】
●商品名:研究用抗原検査キット 1回分
●包装内容物:テストカセットx1、検体採取用スティックx1、専用試薬x1、抽出チューブx1、検査手順説明書(日本語)x1
■製品概要
分類:抗原検査キット(研究用)
製造:中国
検体:鼻腔ぬぐい液、唾液
実行時間:10分〜20分
保証期限:製造日より12ヶ月
保存条件:2〜30℃
廃棄方法:各自治体などの廃棄物に関する規定に従ってください。
日本国内では医薬品医療機器法に基づく体外診断薬用医薬品として認証・承認等を受けていませんので、医療行為としての診断・治療目的では使用できません。
研究開発用としての使用に限られますので、検査結果を診断に使用しないでください。
陰性の結果の場合でも、心配であればPCR検査をおすすめします。
●注意事項:
■当製品の使用は体外診断用医薬品ではなく研究用になりますので新型ウイルスの診断確定に使用するものではございません。本キットは体外診断用(研究用)としてのみ使用でき、使用上の注意事項を厳守してください。
■新型ウイルス感染を疑う症状があると不安を感じている方に対して、感染有無判定の参考として使用してください。抗原テストの結果は、SARS-CoV-2感染の診断や治療の目的として使用しないでください。
■本製品は既往感染や現症感染を区別できない抗体検査の不足を補い、新型ウイルス感染者に臨床診断の補助として使用します。陰性の結果の場合でも、心配であればPCR検査をお勧めします。臨床診断としては使用できません。
■有効期間内での保管は、袋を開けずに2~30℃で凍結しないように保管してください。有効期限を経過した検査キットは使用しないでください。
■直射日光、高温、多湿な場所での保管は避けてください。
■テストカセットを袋から取り出した後、1時間以内に使用してください。袋に穴が開いていたりシールが破損している場合は使用しないでください。
■この検査の実施には、適切な検体を採取、保管、操作が重要です。
■テストカセットの反応部位を触らないでください。
■抽出液は2滴くらいを滴下、3滴以上はしないでください。判定結果が不正確になる可能性があります。滴下後テストカセットを動かないでください。
■検査結果は20分以上が経過したものは無効となります。
■検体を採取する場合、必ずキットに付属する検体採取用スティックを使用してください。
■使用後はキットを破棄してください。複数回使用することはできません。使用済みの検査キットは、各地域の廃棄物処理法に基づいて処理してください。